GENUONE SCIENCES

분석 서비스 Analytical Services

분석 연구

제뉴원사이언스는 고객에게 최적화된 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 분석법 개발, 인허가 자료 구축, 구조분석 등의 고객이 원하는 분석에 관한 모든 서비스 제공이 가능합니다.

분석법 개발

의약품 유효성 평가를 위한 분석

신약/개량신약 임상시험 기초자료 제공
기준 및 시험방법 개발
시험방법 밸리데이션
원료 및 완제의약품 평가분석
의약품동등성시험

구조 분석

의약품 안정성 평가를 위한 분석

안정성시험 (가혹/가속/중간/zone 4) 및 미지 물질 규명
잔류용매, 금속불순물 등 유해물질 분석
유전독성물질 분석

허가 분석

글로벌 수준의 의약품 인허가 자료 구축

국제공통문서(CTD) 작성
국내외 규제기관 인허가 자료 작성
신기술 개발 특허 / 논문